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液相色谱法在制药行业的应用

液相色谱法作为制药行业中现有技术中为较为先进的,且已成为医药开发及检测所离不开的。很多药物的纯化及成分的定性、定量测定、中药有效成分的分离制备及纯度的测定,现代制药行业中大多数药品的检测及临床医学研究中人体血液和体液中药物浓度、药物代谢物的测定、新型手性药物中手性对应体含量的测定,液相色谱法发挥了很大的作用。在现代制药行业中,药品的直接特点要具备安全性和有效性,很多在药物的杂质项直接关系药品的安全性与有效性,其中涉及到杂质的定量检测中,液相法发挥了巨大作用。在药物分析、食品的农药残留、天然药物分离等方面均发挥不可代替的作用。

 

1 液相色谱检测药物含量

在检测各种药物原料中的组分和杂质时,采用液相色谱法能够获得较为准确、可靠的检测结果。例如测定酰胺类药物时,其交易水解和氧化,因此其水溶液化学性质活跃,因此需要应用液相色谱进行检测。在检测过程中,可选择盐酸甲醇等溶剂,能够保证药物的稳定性,对检测结果可信度有一定的保障。
 

2 有关物质检测

在药品的生产、储藏、转运以及使用过程中产生有关物质,这对药品的使用安全和质量产生了一定影响,例如在药品生产过程中引入了异构体、中间体以及副产物;药品在转运过程中也会衍生聚合物以及降解物等。因此,对于药品中含量超标的对人体有毒有害的有关物质的一定要进行控制。但是有关物质含量较低,通常所用的检测方法灵敏度较低不易检测出结果,而应用液相色谱法既可以检测出含量较低的有关物质,检出限可达到0.05μg/ml,能够zui大限度提升有关物质检测灵敏度和准确性。
 

3 液相色谱法鉴别药品

各种药品的药效不同,药品的鉴定尤为重要,能够保证药物的正确使用。可以通过液相色谱法对药品进行鉴定,根据样品的保留时间、成分的结构和特性等对药物进行定性。
 

4 中药质量检测

中成药的组分繁多,较为复杂,常规方法检测难度较大,无法获得准确结果,采用液相色谱法能够准确的检测和分离中成药中的各种有效组分,是测定中成药成分的有效方法之一。该方法使得中药的有效成分得以准确控制,进而有利于中药检测技术的现代化进程。



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